UniGel-65SP HC イオン交換クロマトグラフィー媒体

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製品紹介

 イオン交換クロマトグラフィー(Ion Exchange Chromatography)は、生体分子の表面電荷(種類、数、分布)の違いに基づいて、異なる生体分子を分離する方法です。弊社は、単分散均一粒径および多分散ポリマーマイクロスフェアを基盤とするイオン交換クロマトグラフィー媒体を提供しています。これらの媒体は、親水性表面修飾を施した後にイオン交換基を結合し、さまざまな用途に対応する複数の製品シリーズを提供しています。これにより、捕捉、中程度の精製、精密精製、および分析精製の各ステップに対応可能で、優れた生体分子適合性とカラムベッドの安定性を持ち、研究室での純化から工業生産までの包括的なソリューションを提供します。UniGel-65SP HCイオン交換クロマトグラフィー媒体の利点は以下の通りです。
1,大孔PMMA基質で剛性が高く、スケールアップ生産に適している。
2,最適化されたリガンドは、一定の耐塩性を有している。
3,独自の表面親水化プロセスにより、非特異的な吸着が低い。
4,充填材のカラム圧縮係数と膨潤係数が小さく(アガロースやデキストランゲルよりもはるかに小さい)、カラムベッドの安定性が高い。
5,高強度の基質により、より高速な流速と高いカラムベッドが使用可能であり、精製効率が向上する。
6,優れた耐アルカリ性により、使用寿命を効果的に延長し、生産効率を向上させ、生産コストを削減し、企業の収益性を向上させる。UniGel-65SP HCの技術仕様は表1に示されています。

表1. UniGel-65SP HC 技術仕様

項目UniGel-65SP HC
分離原理強陽イオン交換
基質ポリメタクリル酸メチル(PMMA)
粒径約65μm
孔径約1000Å
配基-(CH2)3SO3-
動的結合容量約115 mg/mL (IgG)
配基密度0.13 meq/mL
最大耐圧0.5 MPa
CIP 在位清洗0.5 M NaOH
推奨流速150-750 cm/h
pH 安定性2~12
化学安定性 通常使用される緩衝液、1M 酢酸、1M 水酸化ナトリウム、1M塩酸、70%エタノール、30%イソプロパノール、30%アセトニトリル、1% SDS、6M尿素などの一般的な有機溶剤に対して安定しています。強力な酸化剤との接触は避けてください。

高導電率下の高い動的結合容量で、処理ステップの削減と生産コストの低減を実現

 海外のあるブランドの高塩耐性陽イオン交換クロマトグラフィー媒体と比較して、UniGel-65SP HCはさらに優れた特性を示し、高導電環境下でより高い負荷能力を発揮します。これにより、同じロット処理量を達成するために必要な充填材の量が少なくなり、生産効率が向上し、プロセスコストが削減されます。さらに、強力な耐塩性により、脱塩や希釈ステップを減少させることができ、処理時間が短縮されるとともに、さらなる生産コストの低減が期待できます。

優れた結合容量のロット間安定性が医薬品の品質を保証

 クロマトグラフィー媒体は、医薬品の下流精製における重要な原材料として、そのロット間での結合容量の安定性が、医薬品生産の一貫性と規制遵守を確保し、最終的に医薬品の品質を保証します。

優れた機械的特性で高流速をサポートし、生産効率を向上

 

 高流速はクロマトグラフィー精製の期間を大幅に短縮し、生産効率を向上させることができます。UniGel-65SP HCは、単分散PMMA球状媒体を採用しており、高流速と低逆圧の利点を備えています。下図は、脱イオン水および0.4M NaClを流動相として使用した場合において、UniGel-65SP HCイオン交換クロマトグラフィー媒体が広い流速範囲で優れた圧力-流速線形関係を示す様子を示しています。

UniGel-65SP HCイオン交換クロマトグラフィー媒体仕様書

製品型番包装品番
UniGel-65SP HC30 mL04082-165100-2030
50 mL04082-165100-2050
100 mL04082-165100-2100
300 mL04082-165100-2300
500 mL04082-165100-2500
1 L04082-165100-1001
5 L04082-165100-1005
10 L04082-165100-1010
50 L04082-165100-1050
100 L04082-165100-1100

注: 7.7 mm × 22 mm、16 mm × 25 mm、7.7 mm × 100 mmのサイズのカラムも提供可能です。その他の規格やカスタムメイドのニーズについては、お問い合わせください。

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