製品紹介
イオン交換クロマトグラフィー（Ion Exchange Chromatography） は、生体分子の表面電荷（種類、数、分布）の違いに基づいて異なる生体分子を分離する方法です。弊社は単分散均一粒径および多分散ポリマー微粒子に基づいたイオン交換クロマトグラフィー媒体を提供しています。この媒体は、親水性表面改質を施した後にイオン交換基を結合しており、アプリケーションのニーズに応じて多様な製品シリーズを提供し、捕捉、中程度の精製、精密精製、分析精製の各段階における応用に対応します。卓越した生体分子の相溶性とカラムベッドの安定性を持ち、実験室での精製から産業規模の生産に至るまでの包括的なソリューションを提供します。大規模な生物製薬の生産効率を向上させ、コストを削減するために、特に抗体（mAb）、ウイルス、ワクチン、および大分子量の再組換えタンパク質などの生物大分子の分離・精製ニーズに対応するために、この新世代の高性能イオン交換媒体であるUniGel-65Q HCを開発されました。この製品は、高い結合容量、優れた耐アルカリ性、高速流速、高い分解能、低逆圧のクロマトグラフィー特性を備えています。
UniGel-65Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体の利点:
1. 単分散PMMA微粒子: より高速な流速と高いカラムベッドの使用が可能
2. 優れた親水性: 非特異的吸着が低い
3. 優れた化学的およびpH安定性: 使用寿命を延ばす効果がある
4. 高い再現性: 優れた再現性を提供
表 1. UniGel-65Q HC 技術仕様
| 項目 | 内容 |
| 製品型番 | UniGel-65Q HC |
| 分離原理 | 強陰イオン交換 |
| 基質 | ポリメタクリル酸メチル (PMMA) |
| 粒径 | 約65μm |
| 配基 | -CH₂N⁺(CH₃)₃ |
| 配基密度 | 約0.24 meq/mL |
| 動的結合容量 | 約140 mg/mL（BSA） |
| 最大耐圧 | 0.5 MPa |
| CIP定置洗浄 | 0.5 M NaOH |
| 推奨流速 | 150-750 cm/h |
| pH安定性 | 2~12 |
| 化学安定性 | 通常使用される緩衝液、1M 酢酸、1M 水酸化ナトリウム、1M 塩酸、70% エタノール、30% イソプロパノール、30% アセトニトリル、30% アセトン、1% SDS、6M 尿素などの一般的な有機溶剤に対して安定しています。強力な酸化剤との接触は避けてください。 |
| 使用温度 | 2〜30℃ |
高い結合容量と優れた耐アルカリ性
UniGel-65Q HCは基材と配基密度を最適化しており、高い動的結合容量と耐アルカリ性を持っています。室温でUniGel-65Q HCを1M NaOH溶液に24時間浸漬した後でも、結合容量は137.06 mg/mLから137 mg/mLにわずかに減少しただけで、ほぼ変わりません（図1）。
図1. UniGel-65Q HCのアルカリ処理前後における動的結合容量（BSA）の比較。
高流速、低逆圧
高流速のクロマトグラフィーは、精製プロセスの期間を短縮し、生産効率を向上させます。UniGel-65Q HCは、従来のPMMA「ハードゲル」の高い機械的強度と、単分散球状媒体の優れた物理特性を兼ね備えているため、低逆圧と高流速の利点を持っています。UniGel-65Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体は、脱イオン水および0.4M NaClを流動相とした場合、いずれも高流速範囲で良好な圧力-流速線形関係を示します（図2）。
図2. UniGel-65Q HCの圧力-流速曲線。カラム直径(i.d.)200mm、高さ(H)250 mm
製品の応用
UniGel-65Q HCは、迅速かつ高効率なクロマトグラフィー媒体として、生物大分子（単クローン抗体、ウイルス、ワクチン、大分子量の再組換えタンパク質など）のクロマトグラフィー精製において優れた性能を発揮します。単クローン抗体の精製においては、フロースルーモードを採用し、ホストセルプロテイン（HCP）が200 ppm未満、Protein A残留が2 ppm未満、純度が99%以上であり、回収率は90%以上に達します（表2）。
表2. UniGel™-65Q HC による異なる上サンプル量でのHCP除去効果
| サンプル | HCP (ppm) | proA (ppm) | 純度 (%) | 回収率 (%) |
| フィード | 1901 | 19.99 | 96 | – |
| UniGel-65Q HC 流出液 | 128 | 1.33 | 99.3 | 95.8 |
UniGel-65Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体仕様書
| 製品型式 | 包装 | 製品番号 |
| UniGel-65Q HC | 30 mL | 04084-065100-2030 |
| 50 mL | 04084-065100-2050 | |
| 100 mL | 04084-065100-2100 | |
| 300 mL | 04084-065100-2300 | |
| 500 mL | 04084-065100-2500 | |
| 1 L | 04084-065100-1001 | |
| 5 L | 04084-065100-1005 | |
| 10 L | 04084-065100-1010 | |
| 50 L | 04084-065100-1050 | |
| 100 L | 04084-065100-1100 |
注: 7.7 mm × 22 mm、16 mm × 25 mm、7.7 mm × 100 mmのクロマトグラフィープリパックカラムも提供可能です。その他の規格やカスタムメイドのご要望については、お問い合わせください。
製品一覧へ
