一、クロマトグラフィー媒体製品の概要
1、クロマトグラフィーはバイオ製薬工程における位置
焦点を当ててみるとクロマトグラフィーはバイオ製薬の工程の位置が次のように示されています。

2、クロマトグラフィー媒体製品シリーズ
ポリマー媒体 | ポリマー媒体 | シリカ媒体 | ポリマー媒体 | シリカ媒体 |
親和(AC ) •Protein A •IMAC •GST 親和 •ホウ酸 親和 •Heparin 親和 •mRNA 親和 •Plasmid 親和 •ET removal 親和 •AAV (under development) | イオン交換(IEC ) •NanoGel シリーズ •UniGel シリーズ •Nano シリーズ •NW Rose FF シリーズ •NW Rose BBシリーズ •NW Rose Plus シリーズ | 正相(Normal phase) •UniSil •UniSil HP •UniSil CN •UniSil NH2 •UniSil Diol •NMSil | イオン交換(IEC) •UniCM-30S •UniSP-30S •UniDEAE-30S •UniQ-30S •UniCM-50XS •UniSP-50XS •UniDEAE-50XS •UniQ-50XS •UniMSP-30XS •UniMSP-50XS | 逆相(Reversed phase) •UniSil C18 •UniSil C8 •UniSil C4 •UniSil C18 AQ •UniSil C18 Polar •UniSil Ph •UniSil PFP •UniSil PBB •UniHybrid C18 •UniHybrid C8 •UniHybrid C4 •UniSil Revo シリーズ |
疏水(HIC) •UniHR シリーズ •NanoHR シリーズ •NW Rose Phenyl FF シリーズ •NW Rose Plus シリーズ | マルチ式(Multimode) •NM90Agarose シリーズ •NW Rose Viral シリーズ •NW Rose Plus シリーズ •NMCHT シリーズ | 親水(HILIC) •UniSil HILIC •UniSil HILIC-2M •UniSil HILIC-T •UniSil Amide •UniSil •UniSil Diol •UniSil NH2 | 逆相(Reversed phase) •UniPS •Uni PSN •Uni PSA •Uni PMM •NM | |
サイズ排除(SEC) •NW Dex-25 シリーズ •NW Super シリーズ •NW Rose 4FF/6FF | イオン交換(IEC) •UniCM-30S •UniSP-30S •UniDEAE-30S •UniQ-30S •UniCM-50XS •UniSP-50XS •UniDEAE-50XS •UniQ-50XS •UniMSP-30XS •UniMSP-50XS |
3、クロマトグラフィーの原理

二、各クロマトグラフィー媒体の案内
1、親和性クロマトグラフィー媒体
プロテインA 親和性 クロマトグラフィー媒体

組換え黄色ブドウ球菌プロテインA
自由実施権を有する独立した知的財産FTO(Free to Operate)
アルカリ耐性rPAリガンドの知的財産
表. プロテインA樹脂の特性
製品名称 | 基材 | 粒子サイズ | DBC (IgG) |
NMab Titan | 高度に架橋された アガロースビーズ | ~75 μm | ~ 70 mg/ml (RT 6min) |
NMab Pro | 高度に架橋された アガロースビーズ | ~69 μm | ≥65 mg/ml (RT 6min) |
NMab | 高度に架橋された アガロースビーズ | ~90 μm | ≥55 mg/ml (RT 6min) |
UniMab 50HC | PMMA | ~50 μm | ~ 50 mg/ml (RT 6min) |
UniMab 50 | PMMA | ~50 μm | ~ 40 mg/ml (RT 6min) |
抗体精製の推奨

2、イオン交換クロマトグラフィー媒体(IEC)

適合対象:大きな孔径、高分子量タンパク質に適合
製品: NanoGel-50Q, NanoGel-50SP HP
応用分野:抗体、ワクチン(組換えタンパク質)
適合対象:アガロース基材、あらゆる種類の分子に対応可能
製品:NW Rose FF シリーズ, NW Rose Plus シリーズ, NW Rose big beads シリーズ
応用分野:抗体、組換えタンパク質、ペプチド/オリゴヌクレオチド、ワクチンなど
適合対象:多数の製品で複数の応用分野に対応可能
製品:UniGel-80SP, UniGel-80Q, UniGel-30SP, UniGel-30Q
応用分野:ワクチン(組換えタンパク質)、抗体
イオン交換媒体機能基及び略語
タイプ | 機能基 | 略語 | 特性 | pKa |
強カチオン交換 | -(CH2)3SO3– スルホン酸基 | SP | 強酸性, 移動相pH 1-14 | <2 |
弱カチオン交換 | -CH2COO– カルボキシレート | CM | 弱酸性, 移動相pH > 4 | 4-6 |
強アニオン交換 | -CH2N+(CH3)3 第四級アンモニウム | Q | 強アルカリ性, 移動相pH 1-14 | >12 |
弱アニオン交換 | -(CH2)2N+ (CH3)2 第三級アミノ基 | DEAE | 弱アルカリ性, 移動相pH <9 | >9 |
●移動相のpHは等電点(pI)とpKaの間であるべき
●移動相のpHは、分析物のpIから少なくとも1.0 pH単位離れているべき
●pH<3.0の場合は強カチオン性媒体、pH>10.0の場合は強アニオン性媒体を選択

標的分子の等電点(PI)に応じて、適切なIEX媒体を選択する。
2-1NanoGel シリーズ イオン交換媒体
応用分野:抗体、ワクチン(組換えタンパク質)
製品技術仕様
製品名 | NanoGel-50SP HP | NanoGel-50SP | NanoGel-50Q HC | NanoGel-50Q |
基材 | PS/DVB | |||
動的結合容量 | ~70 mg·mL-1(hIgG) | ~100 mg·mL-1(Lys) | ~120 mg·mL-1(BSA) | ~80 mg·mL-1(BSA) |
最大圧力 | 2.0MPa | |||
CIP | 1M NaOH |
●大きな孔径、高分子量タンパク質の精製に適している。
●高い導電率における高い動的結合容量が生産性を向上させる。
●低逆圧での高流速がプロセス時間を短縮する。
高い導電率でも動的結合容量が高い

Capto S ImpActのDBCは、導電率が4mS/cmの時と比較して10mS/cmの時に70%減少しますが、NanoGel-50SP HPの場合は14%の減少にとどまります。これにより、NanoGel-50SP HPが高い塩耐性を持つことが示されています。
(※塩の濃度が上がると導電率が上がる).
2-2UniGelシリーズイオン交換媒体の特性
適用分野:ワクチン(組換えタンパク質)、抗体。
製品技術仕様
媒体タイプ | UniGel-SP | UniGel-Q | UniGel-CM | UniGel-DEAE |
支持基材: | 単分散で高架橋のポリメタクリレートビーズ | |||
粒子サイズ(μm) | 30, 65, 80 | 30, 65, 80 | 30, 80 | 30, 80 |
イオン交換タイプ | 強カチオン | 強アニオン | 弱カチオン | 弱オニオン |
交換基 | -(CH2)3SO3– | -CH2N+(CH3)3 | -CH2COO– | -(CH2)2N(CH3)2 |
動的結合容量(mg/mL) | ~115 (Lys) / ~115 (IgG) / ~115 (Lys) | ~80 / ~140 /~80 (BSA) | ~105 (Lys) | ~ 80 (BSA) |
作業圧力 | 粒子径 30 μm は<1 MPa ;粒子径65 μm, 80 μmは<0.5 MPa | |||
pH安定性 | 2-12 (稼働時), 1-14 (CIP) | |||
作業温度 | 4-30℃ |
●良好な親水性があり、非特異的吸着が低い。
●分子量が100 kDa未満のタンパク質の精製に適しています。
2-3NW シリーズ イオン交換 媒体

品番呼称法:

NW シリーズ イオン交換媒体の特性
品名 | NW Rose FF シリーズ | NW Rose BB シリーズ | NW Rose Plus シリーズ | NW Rose Plus HP シリーズ |
支持基材 | 架橋されたアガロースビーズ | 高度に架橋されたアガロースビーズ | ||
粒子サイズ(μm) | 45-165 | 100-300 | ~90 | ~50 |
リガンド | SP / Q / CM/ DEAE | SP / Q / CM/ DEAE | フェニル(高置換) | フェニル |
推奨流速 | 60-300 cm/h | 2000-600 cm/h | 300-500 cm/h | 150-300 cm/h |
作業圧力 | <0.3 MPa | <0.3 MPa | <0.5 MPa | <0.5 MPa |
化学安定性 | 一般的なクロマトグラフィー溶液で使用可能です。詳細については、製品マニュアルをご参照ください。 | |||
保存 | 20%エタノール, 4-30℃ |
3、疎水性 媒体(HIC)
3-1UniHR と NanoHR シリーズ 疎水性 媒体
応用分野:ワクチン(組換えタンパク質)、抗体
製品技術仕様
品名 | UniHR Butyl-30L | UniHR Phenyl-30L | UniHR Butyl-80L | UniHR Phenyl-80L | NanoHR Butyl-15L | NanoHR Phenyl-15L |
基材 | PMMA | PS/DVB | ||||
DBC | ~15 mg·mL-1 (Lys) | ~15 mg·mL-1 (Lys) | ~10 mg·mL-1 (Lys) | ~10 mg·mL-1 (Lys) | ~25 mg·mL-1 (Lys) | ~30 mg·mL-1 (Lys) |
最大圧 | 1.0 MPa | 1.0 MPa | 0.5 MPa | 0.5 MPa | 4.0 MPa | 4.0 MPa |
CIP | 1 M NaOH / 70% エタノール |
3-2NW Rose シリーズ 疎水性 媒体ラインナップ(他社と比較しながら)
※上部はNW Roseシリーズで、下部は各他社の製品

NW Rose シリーズ 疎水性 媒体の特性
品名 | NW Rose フェニル FF | NW Rose フェニル FF LS | NW Rose フェニル FF HS | NW Rose フェニル HP |
支持基材 | 高度に架橋されたアガロースビーズ | |||
粒子径(μm) | 45-165 | |||
リガンド | ブチル | フェニル(低置換) | フェニル(高置換) | フェニル |
交換機 | -(CH2)3SO3– | -CH2N+(CH3)3 | -CH2COO– | -(CH2)2N(CH3)2 |
動的結合容量 (mg/mL) | ~115 (Lys) / ~115 (IgG) / ~115 (Lys) | ~80 / ~140 /~80 (BSA) | ~105 (Lys) | ~ 80 (BSA) |
作業圧力 | 30 μm 粒子径は<1 MPa,;65 μm, 80 μm 粒子径は <0.5 MPa | |||
pH 安定性 | 2-12 (稼働時), 1-14 (CIP) | |||
作業温度 | 4-30℃ |
4、サイズ排除クロマトグラフィー媒体(SEC)

5、マルチモードクロマトグラフィー媒体
5-1マルチモード—イオン交換+疎水性(IEX+HIC)
*リガンドは説明目的のためのものであり、実際の構造ではありません

モノクローナル抗体(mAb)の中間精製および仕上げ精製に利用可能。
製品:NW Rose Plus HAM/NW Rose Plus HAM HP
●~90μm/50μm
●–/45-85mg/ml,mAb
✓HCP、DNA、二量体などの効率的な除去。
✓広いpHと導電率の操作条件。
✓従来のアニオン交換クロマトグラフィー(AEX)とは異なる選択性。
モノクローナル抗体(mAb)やその他の高分子の仕上げ精製に利用可能。
製品:NW Rose Plus HCM /NW Rose Plus HCM HP
●~90μm/50μm
●45mg/ml, mAb/60-90mg/ml,mAb
✓高い導電率での高い動的結合容量が生産性を向上させます。
✓効率的な仕上げ精製のための高い分離能。
✓より小さい溶出体積。
5-2マルチモード—サイズ排除+イオン交換+疎水性(SEC+IEX+HIC)
ウイルス、プラスミド、およびその他の高分子の精製用に設計されています。
NW Rose Viral L 保持分子量 700 kDa
NW Rose Viral M保持分子量 400 kDa

✓高い装填容量、SEC媒体の最大100倍
✓高流速に対応する大きな細孔サイズ
✓フロースルーモードでの短い処理時間

5-3サイズ排除+イオン交換+疎水性(SEC+IEX+HIC)
セラミックハイドロキシアパタイト(CHT)は、球状の外観と超大きな細孔サイズを持つ多機能型クロマトグラフィー媒体の一種です。従来の媒体とは異なり、CHTは金属親和性とイオン交換の両方の能力を持ち、特別な分離能力を有し、独自で効果的な精製ソリューションを提供します。
CHT媒体は、抗体、組換えタンパク質、ウイルス粒子、DNA、ワクチン、アイソザイムなどの精製において、補足から仕上げ精製まで使用可能です。

6、正相 シリカクロマトグラフィー媒体
6-1正相シリカ—UniSil シリーズ クロマトグラフィー媒体
製品技術仕様
製品 | 結合相 | 粒子サイズ(μm) | 細孔サイズ(Å) | 応用 |
UniSil | 無 | 1.7/2.0/2.7/3 (分析) 5、5L 8/10(調製) 20/30/50 | 100/120/200/300/500 1000/1500 | 有機小分子、抗生物質など |
UniSil Diol | ジオール | 1.7/2.0/2.7/3/5/5L 8/10/20/30/50 | 100/120 | 極性化合物 |
UniSil NH2 | NH2 | 1.7/2.0/2.7/3/5/5L 8/10/20/30/50 | 100/120 | 糖類、水溶性ビタミンなど |
UniSil CN | CN | 1.7/3/5/5L/8/10 | 100/120 | 極性ハーブ製品 |
pH 安定性: 2-8
売れ筋製品:
UniSil 10-100、UniSil 10-120、 UniSil 10-80、 UniSil 8-100
7、逆相クロマトグラフィー媒体
7-1逆相シリカ—UniSilシリーズクロマトグラフィー媒体
逆相 結合相
80% C18
10% C8
5% C4
3% フェニル
2% その他
●利点
✓先進的な結合技術とエンドキャッピング
✓多くの種類の結合相がある
✓ハイブリッドシリーズは優れた耐アルカリ性を持つ
✓高い機械的強度

逆相シリカ—UniSil シリーズの特性
製品 | 結合相 | 粒子サイズ(μm) | 細孔サイズ(Å) | pH 安定性 |
UniSil C18 | C18 | 8/10 3/5/15/20/30/50 | 100/120/200/300 | 2-8 |
UniSil C18 AQ | C18 | 3/5/10 | 120 | 2-8 |
UniSil C18 Polar | アミド基がC18に 組み込まれている | 3/5/10 | 120 | 2-8 |
UniHybrid C18 | C18 | 8/10/15/20/30/50 | 120 | 1-11 |
UniHybrid C8 | C8 | 8/10/15/20/30/50 | 120 | |
UniSil C4 | C4 | 3/5/8/10 | 120/300 | 2-8 |
UniSil C8 | C8 | 8/10 3/5/15/20/30/50 | 100/120/200 | 2-8 |
UniSil Ph | フェニルプロピル | 3/5/10 | 120 | 2-8 |
UniSil PFP | ペンタフルオロフェニル | 3/10 | 120 | 2-8 |
UniSil PBB | ペンタブロモフェニル | 5/10 | 120 | 2-8 |
売れ筋製品:
UniSil 10-120 C18、 UniSil 10-100 C18、 UniSil 30-120 C18、 UniSil 10-120 C8、UniHybrid 8-120 C8
7-2逆相ポリマー—Uniシリーズクロマトグラフィー媒体
製品技術仕様
製品 | UniPS シリーズ | UniPMM シリーズ | UniPSN シリーズ | UniPSA シリーズ | NM シリーズ |
基材 | PS/DVB | PMMA | PS/DVB/PVP | PS/DVB | PS/DVB |
粒子サイズ(μm) | 3/5/10/15/20/30/40/50 | 20/40 | 25/30/40/55/60 | 30 | 50-150/150-300 |
細孔サイズ(Å) | 100/300/500/750/ 1000/2000/4000 | 500 | 300 | 300/500 | 300 |
pH 安定性 | 1~14 | 2~12 | 2~13 | 1~14 | 1~14 |
稼働温度 | 4~40℃ | 4~40℃ | 4~40℃ | 4~40℃ | 4~40℃ |
動的結合容量* mg/ml Gel | 18~26 mg(VA) 26~53 mg(IN) | ~6 mg(VA) ~38 mg(IN) | 20~21 mg(VA) 27~82 mg(IN) | ~22 mg(VA) ~45 mg(IN) | 17 mg(VA) 9 mg(IN) |
売れ筋製品:
UniPS 10-300、UniPS 30-100 、UniPS 30-300 、UniPS 40-300 、UniPSA 30-300、UniPSN 30-300、Uni-60S、NM 100
7-3逆相シリカ—UniSil HILIC
★最大60%の水性移動相を使用可能
★従来の逆相クロマトグラフィーでは保持が難しい高極性または親水性化合物の分離に適しており、ヘキサンやクロロホルムといった有害な溶媒の使用不要
★分析の感度が向上
製品技術仕様
製品 | 結合相 | 粒子サイズ(μm) | 細孔サイズ(Å) | 応用 |
UniSil | Si-OH | 1.7/2.0/2.7/3/ 5/5L/8 /10/20/30/50 | 100/120 | 有機小分子、抗生物質、脂溶性ビタミンなど |
UniSil Diol | Diol | 3/5/10/30 | 120 | 極性化合物 |
UniSil NH2 | NH2 | 3/5/10/30 | 120 | 糖類、水溶性ビタミン |
UniSil HILIC | イミダゾリン | 3/5/10/30 | 120 | オリゴ糖、グリシンなど |
UniSil HILIC-2M | 2-メチル イミダゾリル | 3/5/10/30 | 120 | メラミン、ストレプトマイシンなど |
UniSi HILIC-T | トリアゾリル | 3/5/10/30 | 120 | オリゴ糖、グリシンなど |
UniSil Amide | アミド | 3/5/8/10/20/30/50 | 120 | ステビアなど |
UniSil 10-120 Hilic、UniSil 10-120 Hilic-2M
8、UniSil RevoとUniHybrid Eterne
★最適化された細孔構造と厚い細孔壁により、寿命が向上した次世代のUniSil粒子。
★不純物ピークの選択性と分離能の向上。
★インスリンとGLP-1の精製において高収率と高純度を実現。
★精製市場向けに単分散ハイブリッドシリカ粒子を大量に提供する唯一のプロバイダーです。
★シリカ粒子と同じ機械的強度を持ち、pH 13で10倍以上の化学的寿命を持ちます。
★高pHにおいて、UniHybrid Eterneは、低pHおよび中pHでは分離が難しい不純物を分離するための異なる選択性を提供します。
製品技術仕様
製品 | 粒子サイズ(µm) | 細孔サイズ(Å) | 平均比表面積(m2/g) | 細孔容積(ml/g) | pH 範囲 | 粒子強度 (最大圧力) | 利用可能な相 |
UniSil Revo | 10 | 120 | 320 | 1.10 | 2-9 | 600 | C18, C8, C4 |
UniHybrid Eterne | 10 | 120 | 320 | 1.20 | 1-13 | 600 | C18, C8 |
UniSil RevoおよびUniHybrid Eterneのクロマトグラフィー媒体の特性
(4.6 x 250 mm, 10 µm, C18)
製品 | 疎水性 (ナフタレンの保持時間) | 立体選択性 (o-テルフェニルと トリフェニレンのα) | 金属試験 (キノンのTf) | pH7.0/メタノール中の アミトリプチリンのTf |
UniSil 10-120 C18 | 13.1 | 1.62 | 1.13 | 1.57 |
UniSil Revo 10-120 C18 | 13.4 | 1.56 | 1.08 | 1.24 |
UniHybrid Eterne 10-120 C18 | 11.0 | 1.30 | 1.00 | 1.02 |
Kromasil 10-100 C18 | 13.6 | 1.77 | 1.67 | 2.94 |
★UniHybrid Eterneは、表面のシラノール基が少ないため、結合密度が低く、強塩基に対してより良好なピーク形状を
示します。
★立体選択性は低いですが、依然として高い疎水性を持っています。
UniSil RevoとUniHybrid Eterneによるセマグルチドの二段階精製

純度 | 不純物 | |
粗サンプル | 71.242% | 39.65% |
ターゲット | >99.5% | 単一不純物<0.1% |
9、Uni シリーズ イオン交換(IEX)

Uni:
小さなPMMAビーズ主にペプチド、ヌクレオチド、およびより小さなタンパク質分子などの小分子化合物の中間精製または仕上げ精製に使用されます。
粒子サイズ: 36μm,55μm
細孔サイズ: 300Å,500Å
Nano:
小さな PS/ビーズ
主にペプチド、ヌクレオチド、インスリンなどの小~中分子のバイオ分子の分離および精製に使用されます。
UniMSP
小さなPMMAビーズ
疎水性イオン交換のマルチモード作用により、高塩濃度に耐性があります。主に抗生物質の仕上げ精製、ペプチドのキャプチャー、中程度の純度の小分子化合物に使用されます。
粒子サイズ: 33μm,52μm
細孔サイズ: 300Å
製品 | IEX タイプ | 粒子サイズ (μm) | 細孔サイズ(Å) | 最大圧力(MPa) | pH 安定性 |
UniCM-30S | WCEX | 36 | 500 | 1.0 | 2-12 |
UniSP-30S | SCEX | 36 | 500 | 1.0 | 2-12 |
UniDEAE-30S | WAEX | 36 | 500 | 1.0 | 2-12 |
UniQ-30S | SAEX | 36 | 500 | 1.0 | 2-12 |
UniCM-50XS | WCEX | 55 | 300 | 0.8 | 2-12 |
UniSP-50XS | SCEX | 55 | 300 | 0.8 | 2-12 |
UniDEAE-50XS | WAEX | 55 | 300 | 0.8 | 2-12 |
UniQ-50XS | SAEX | 55 | 300 | 0.8 | 2-12 |
UniMSP-30XS | WCEX | 33 | 300 | 1.0 | 2-12 |
UniMSP-50XS | SCEX | 52 | 300 | 0.8 | 2-12 |
UniDEAE-30S、UniQ-30S、UniSP-50XS、UniQ-50XS
三、高分子用クロマトグラフィー媒体選択ガイド
1,高分子タグタンパク質向け
IMACアフィニティ:NW Rose Ni FF Hisタグ
GSTアフィニティ:NW Rose GST 4FF GSTタグ

2,高分子抗体向け
親和: NMab Pro/UniMab 50HC
AEX: UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC mAb
CEX: NanoGel-50SP HP
親和:NMab Pro/UniMab 50HC
MM:NM90アガロースHCM bsAb
AEX:UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC

3,高分子遺伝子向け
SEC:NW Rose 6FF
AEX:NanoQ-30L Plasmid(プラスミド)
Plasmid親和:NW Rose Plasmid
mRNA親和:NanoGel dT20
AEX:UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC mRNA
MM:NW Rose Viral M/L ADV
MM:NW Rose Viral M/L LV
AAV 親和:AAV (in R&D)
AEX:UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC AAV

4、高分子ワクチン向け
SEC:NW Rose 4FF/6FF
AEX:NW Rose Q FF/UniGel-80Q VLP
AEX:UniGel-80Q/NW Rose Q FF
AEX:AAV UniGel-80Q/NW Rose Q FF
HIC:UniHR Phenyl/Butyl Bacteria(細菌)
IEX:NanoGel-50SP HP/NanoGel-50Q DNA/RNA
ホウ酸親和:UniPB-80L
MM:NM90Agarose HCM Polysaccharide(多糖)

5、組換えタンパク質向け
AEX:UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC
MM:NM90Agarose HAM/HCM rHSA
HIC:UniHR Phenyl/Butyl
ホウ酸親和:UniPB-80L
AEX:UniGel-80Q/UniGel-65Q HC
SEC:NW Super 75 rhG-CSF
AEX:UniGel-65Q HC/UniGel-80Q/UniGel-80DEAE
RPC:UniSil 30-300 C4 rhEPO
SEC:NW Super 150
AEX:UniGel-80DEAE
RPC:UniSil 10-120 C4 GH
SEC:NW Super 100

6、血漿タンパク質向け
AEX:UniGel-65Q HC/NanoGel-50Q HC
親和:UniMab anti-A/UniMab anti-B IVIG
IEX:UniGel-80Q/niGel-80SP
MM:NM90Agarose HCM Albumin(アルブミン)
AEX:UniGel-80DEAE/NMGel-200DEAE PCC
Heparin 親和:UniGel-65Heparin/NM90Agarose Heparin

AEX:UniGel-80DEAE ATIII
ヘパリン親和:UniGel-65Heparin/NM90Agarose Heparin
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