製品紹介
大規模生物製薬の生産効率を向上させ、コストを削減するため、特に単クローン抗体（mAb）、ウイルス/ワクチン、および高分子量の再組換えタンパク質などの生物大分子の分離・精製ニーズに対応するために、前世代のNanoGel-50Qを基に、微粒子の精密製造技術により新世代の高性能イオン交換クロマトグラフィー媒体であるNanoGel-50Q HCを開発されました。優れた機械的強度、良好な化学的安定性、均一な粒径、およびオープンな超大孔構造を持つポリスチレン/ジビニルベンゼン（PS-DVB）微粒子を基材としており、表面の親水改質により非特異的吸着を低減し、独自の表面機能化技術を採用することで、高い結合容量、優れた耐アルカリ性、高流速、高分解能、低逆圧のクロマトグラフィー特性を備えています。NanoGel-50Q HCの技術仕様は表1に示されています。
表 1. NanoGel-50Q HC 技術仕様
| 項目 | 値 |
| 製品型式 | NanoGel-50Q HC |
| 分離原理 | 強陽イオン交換 |
| 基材 | ポリスチレン/ジビニルベンゼン |
| 粒径 | 50 µm |
| 孔径 | 1500 Å |
| 配基 | -CH2N+(CH3)3 |
| 配基密度 | ~0.25 meq/mL |
| 動態結合容量 | ~120 mg/mL (BSA) |
| 最大耐圧 | 2.0 MPa |
| CIP 在位清洗 | 1 M NaOH |
| 推奨流速 | 50-300 cm/h |
| pH 安定性 | 1~14 |
| 化学安定性 | すべての一般的な緩衝液、1 M 酢酸、1 M 塩酸、1 M 塩酸、70% エタノール、30% イソプロパノール、30% エタノール、1% SDS、6 M 塩酸グアニジン、8 M 尿素などの有機溶剤に対応。強酸化剤の接触は避けてください。強酸化剤（例：次亜塩素酸塩）、酸化酸（例：硝酸）、強還元剤（例：亜硫酸塩）との接触を避けてください。また、アセトンやメタノール中に曝露しないでください。 |
| 使用温度 | 4~30 ℃ |
単分散基質でより高いカラム効率
粒径測定データ（図1.a）によると、NanoGel50Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体の99.8％の微粒子が45.6µmから66.9µmの範囲に集中しており、かつ規則的な球形をしています（図1.b）。単分散クロマトグラフィー媒体は、より高いカラム効率をもたらし、生体分子の分離および精製能力が向上します。
図1. NanoGel-50Q HC コールターカウンターによる粒径測量(a)及び走査電子顕微鏡(b)。
高い結合容量、優れた耐アルカリ性
NanoGel-50Q HCは基材と配位子密度を最適化しており、高い動的結合容量と耐アルカリ性を備えています。室温下でNanoGel-50Q HCを1 M NaOH溶液に1週間浸漬した後、結合容量は146 mg/mLから143 mg/mLにわずかに減少し、ほとんど変化がありません（図2参照）。
図2. NanoGel-50Q HC アルカリ浸漬前後の動的結合容量 (BSA) の比較。
高流速、低逆圧
高流速クロマトグラフィーは、クロマトグラフィー純化サイクルを短縮し、生産効率を向上させます。NanoGel-50Q HCは、従来のPS-DVB「硬ゲル」の高い機械的強度を持ち、さらに単分散球状媒体の優れた物理的特性を兼ね備えているため、低逆圧および高流速の特長を有しています。以下の図は、NanoGel-50Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体が、脱イオン水および0.1M NaClを移動相とした場合に、それぞれ高流速範囲内で良好な圧力-流速線形関係を示す様子を示しています（図3）。
図3. NanoGel-50Q HCの圧力-流速曲線。
クロマトグラフィーカラムの直径（内径）200mm、高さ（H）230mm。
高効率な物質移動で高流速下でも高い動的結合容量を実現
NanoGel-50Q HCは、独自の表面機能化技術を採用しており、高い動的結合容量と高速な物質移動を特徴としています。これにより、高流速（短い保留時間）でも安定した高い動的結合容量を維持することができます（図4参照）。
図4. NanoGel-50Q HCの異なる流速における動的結合容量（サンプル：5 mg/mL 牛血清アルブミン BSA）。
製品の応用
NanoGel-50Q HCは、迅速かつ高効率なクロマトグラフィー媒体として、生物大分子（単クローン抗体、ウイルス/ワクチン、高分子量の再組換えタンパク質など）のクロマトグラフィー純化において、特に優れた性能を発揮します。単クローン抗体の純化においては、フロースルーモードを採用することで、96%以上の回収率および99%以上の純度を達成しています。
表2. NanoGel-50Q HC の異なるサンプル量でのHCP除去効果
| サンプル量 | 回収率 | 純度 |
| 100 mg | 96.90% | 99.00% |
| 200 mg | 96.50% | 99.00% |
HCP除去効率において、NanoGel-50Q HCは優れた性能を発揮しています。100mgおよび200 mgのサンプル量での実験において、NanoGel-50Q HCのホストセルタンパク質（HCP）はいずれも100 ppm以下に抑えられ、特に200 mgのサンプル量ではHCPの除去効果がより顕著に現れています（図5参照）。
図5. NanoGel-50Q HCを使用したフロースルーモードでの単クローン抗体の精製。
NanoGel-50Q HCイオン交換クロマトグラフィー媒体仕様書
| NanoGel-50Q HC | 30mL | 04064-050150-2030 |
| 50mL | 04064-050150-2050 | |
| 100mL | 04064-050150-2100 | |
| 300mL | 04064-050150-2300 | |
| 500mL | 04064-050150-2500 | |
| 1L | 04064-050150-1001 | |
| 5L | 04064-050150-1005 | |
| 10L | 04064-050150-1010 | |
| 50L | 04064-050150-1050 | |
| 100L | 04064-050150-1100 |
製品一覧へ戻る
